Bayer recrute 3 Profils

La Multinationale Bayer recrute 3 profils:

-Chargé Assurance Qualité Système Documentaire.
-Validation & Qualification Responsible.
-Technicien Electro-mécanique.

Bayer est une entreprise internationale dont l’histoire a commencé il y a plus de 150 ans. L’entreprise siège à Leverkusen, en Allemagne.

En 2018, Bayer comptait près de 117 000 salariés et a réalisé un chiffre d’affaires de 39,6 milliards d’euros. Ses investissements se sont élevés à 2,6 milliards d’euros et le Groupe a consacré 5,2 milliards d’euros à la recherche et au développement.

Le groupe Bayer est engagé en matière de responsabilité sociétale et soutient les principes de développement durable dans toutes ses activités. Ceci aboutit à la mission à l’essence même de notre mission: Science for a Better Life, la science pour une vie meilleure.

Nos activités couvrent des secteurs aussi variés que les spécialités pharmaceutiques, les médicaments délivrés sans ordonnance, compléments alimentaires et produits d’automédication, la santé animale et la protection des cultures. Elles impliquent à la fois les médecins, les pharmaciens et les vétérinaires, les agriculteurs et les consommateurs.

Les secteurs concernés par nos activités sont très spécifiques et en même temps, ils ont beaucoup de points communs. Dans le domaine de la recherche et du développement (R&D), nous travaillons sur les processus biochimiques au niveau cellulaire de tous les êtres vivants, processus qui sont étonnamment similaires. L’innovation reste le fondement de notre stratégie et de notre culture.

Chez Bayer, l’innovation ne se limite pas à la R&D: elle s’applique à tous les échelons de l’entreprise. Nos salariés sont en permanence à la recherche de nouvelles voies d’amélioration de la qualité de nos produits et de nos services.


Bayer recrute 3 Profils

Chargé Assurance Qualité Système Documentaire ANAPEC

Type de contrat: ANAPEC

Missions essentielles:

-Le Chargé Assurance Qualité Système Documentaire est responsable pour le maintien, l’amélioration du système documentaire et le contrôle des documents BPF.

-Il définit le processus et les procédures pour l’identification, la création, la modification et la distribution des documents du site. Cela inclut la création et le maintien des procédures de gestion documentaire, la participation ou le pilotage du développement et déploiement des outils de contrôle documentaire.

Description de la mission:

  • Organisation du traitement des informations, des documents qualité et de la cohérence du système documentaire
  • Contrôle des documents qualité et alerte sur les documents manquants, les incohérences de fonds ou de formes éventuelles
  • Définition et proposition de la forme des documents réglementaires en qualité (modèles, règles d’identification)
  • Suivi de l’obsolescence des documents qualité
  • Développement et exploitation du système documentaire automatise
  • Réalisation a la demande de recherches, d’études ou de dossiers sur des sujets spécifiques
  • Assistance pour la gestion des documents qualité dans les services concernés (proposition d’une nomenclature…)
  • Définition et conseil pour la mise en place des règles de gestion documentaire avec les utilisateurs
  • Contrôle de la destruction des documents périmés dans le respect des procédures qualité
  • Contrôle du flux documentaire et alerte sur les problèmes de diffusion
  • Diffusion des informations, et des documents qualité aux services concernés
  • Définition des règles de stockage et d’archivage des documents qualité
  • La rédaction du plan documentaire de projet
  • La gestion de la documentation liée aux différents projets (documents techniques, de gestion, internes et fournisseurs)
  • L’intégration dans l’outil LIFEDOC
  • La gestion des envois documentaires et du process de relecture
  • Le suivi et la communication interne et externe sur l’avancement du planning et de la documentation
  • La gestion quotidienne des livrables documentaires

Profil recherché:

De niveau BAC+3/4 scientifique ou licencié en chimie , vous justifiez d’une première expérience dans le domaine de la gestion documentaire (Gestion Electronique de documents…).

Qualités requises:

-Autonome, rigoureux et méthodique, vous êtes force de proposition et vous avez le sens du travail en équipe, outils informatiques, (Microsoft Office), SAP (Bay4S)

-Langues: bon niveau en Français, Anglais et Arabes

Validation & Qualification Responsible

Major Tasks and Responsibilities:

Qualification:

-Establish the planning of whole qualification of all equipment existing at site. 

-Ensure the execution of the qualification as per the planning fixed. -Update the list of the equipment existing at site in order to match with the qualification plan. 

-Supervise and approve the test performed during Qualification. 

-Validation Process, utility & Facility, Cleaning Validation 

-Update the list of all existing system at site in order to match with the validation plan. 

-Update of VMP (Validation Master Plan) as per the frequency defined. 

-Ensure the qualification of all equipment in QC lab, with coordination with service provider. 

-Ensure the closure of all report relating to Qualification. 

-Environmental Monitoring Validation Plans. 

-Quality Control Validation Plans 

-Scheduling, Planning and review of validation activities

Validation:

-Supervise and approve the test performed during Validation 

-Validation Process, utility & Facility, Cleaning Validation 

-Establish the planning of whole validation Process, cleaning existing at site. 

-Ensure the execution of the validation as per the planning fixed. 

-Update of VMP (Validation Master Plan) as per the frequency defined. 

-Ensure the closure of all report relating to validation. 

-Environmental Monitoring Validation Plans. 

-Quality Control Validation Plans 

-Scheduling, Planning and review of validation activities

Work Relation:

-Site department heads 

-Production lines Supervisors 

-QC Manager 

Who you Are:

– Biologist, Chemist or Pharmacist 

– A good level of control – Fluent French, English 

– Strong communication Skills 

– Team Spirit 

– Significant experience in a similar function within a pharmaceutical laboratory.

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Technicien Electro-mécanique ANAPEC

Type de contrat: ANAPEC

Mission:

-Au sein du Département Engineering (Maintenance), vos missions sont les suivantes:

-Dans le respect des règles de sécurité/GMP et dans le cadre d’une stratégie d’augmentation de la productivité et d’amélioration continue, vous:

-Réalisez des interventions de maintenance curatives et préventives dans les domaines mécaniques, électriques, électroniques et CVC des équipements de Process et des utilités de l’usine.

-Vous devez, de façon autonome, réaliser des diagnostics de dysfonctionnement techniques puis réparer dans les délais requis en ayant organisé votre intervention (préparation du matériel…)

-En suivant le Plan de Maintenance, vous devez assurer les actions de maintenance préventive dans un objectif de fiabilisation des lignes.

-Analysez les conséquences de tout dysfonctionnement technique sur le déroulement du procédé et sur la qualité du produit.

-Vous êtes un élément actif dans la stratégie d’amélioration continue (rédaction de modes opératoires, standard, Centerline, intégration PTM/SMED,…) ) pour assurer un fonctionnement optimal des équipements.

-Assurez les interventions d’entretien des bâtiments de l’usine (éclairage, portes, sanitaires…) en coordination avec le responsable utilités;

-Coordonnez toutes les activités de réparation ainsi que garantir la disponibilité des pièces nécessaires pour les réparations, la maintenance et la gestion des anomalies;

-Supportez le responsable Engineering pour assurer la disponibilité des équipements process et utilités de l’usine dans le respect des réglementations internes et externes techniques, GMP et HSE

-Garantir la standardisation (TPM, Centerline, SMED) pour un fonctionnement optimal des équipements process.

-Contrôlez et suivez  les travaux et les prestations réalisés par les fournisseurs et sous-traitants

-Suivez l’état du stock des pièces de rechange.

-Assistez aux réunions journalières de performance avec l’équipe  production et l’équipe Qualité.

-Déployez les bonnes pratiques industrielles: 5S, SOV, autocontrôle etc…

-Assurer le back up des techniciens utilités/bâtiment

Compétences et Aptitudes: 

-De formation minimum BAC+2/ BTS électromécanicien-électrotechnicien, vous justifiez d’une expérience de 2 ans minimum dans un environnement industriel pharmaceutique ou équivalent.

-Vous possédez les habilitations électriques. Maîtriser la GMAO serait un plus.

-Avoir un bon niveau en Anglais serait un atout.

-Horaires d’Equipe: (flexible 2 shifts).

-Vous faites preuve de rigueur et avez un esprit d’analyse. Votre capacité d’adaptation, réactivité, dynamisme, et flexibilité seront autant d’atouts pour réussir votre mission au sein de notre équipe.

-Travail en zone à atmosphère pharmaceutique (classe E, C, D).

-Dépannage sur machines de compression et de remplissage/scellage (Romaco/Promatec, Fette/Killian, Siebler,…).

-Dépannage sur machines automatique de mise sous tube et sous Blister (Uhlmann, Sohnel,…).

-Dépannage sur machines de conditionnement/Emballage automatique (Romaco/Promatec, Uhlmann,…).

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